Bllokohen 1,432 infuzione në Spitalin e Mitrovicës: Cilësia e produktit në dyshim
Inspektorati Farmaceutik ndërmerr veprime të menjëhershme pas dyshimeve për produktin "Compound Sodium Lactate" Në një njoftim zyrtar, Shërbimi Spitalor dhe Klinik Universitar i Kosovës (SHSKUK) ka njoftuar se janë ndërmarrë masa të rëndësi...
Inspektorati Farmaceutik ndërmerr veprime të menjëhershme pas dyshimeve për produktin "Compound Sodium Lactate"
Në një njoftim zyrtar, Shërbimi Spitalor dhe Klinik Universitar i Kosovës (SHSKUK) ka njoftuar se janë ndërmarrë masa të rëndësishme pas raportimit të një rasti dyshues për produktin medicinal “Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion BP 500 ml”. Incidenti ka ndodhur në Spitalin Rajonal “Sami Haxhibeqiri” në Mitrovicë, duke nxitur reagime të menjëhershme nga institucione të ndryshme shëndetësore.
Bllokimi i 1,432 njësive: Masë parandaluese kritike
Si masë parandaluese, Inspektorati Farmaceutik ka urdhëruar bllokimin e 1,432 njësive të këtij produkti, deri në përfundimin e analizave laboratorike dhe vlerësimeve të nevojshme. Vendimi erdhi pasi farmacistja përgjegjëse e barnatores së spitalit kishte ngritur dyshime se produkti mund të mos ishte në përputhje me specifikat e përcaktuara.
Procedurat e verifikimit: Bashkëpunim institucional
Pas ngritjes së dyshimeve, SHSKUK, në bashkëpunim me Agjencinë e Kosovës për Produkte dhe Pajisje Medicinale (AKPPM) dhe Inspektoratin Farmaceutik, ka ndërmarrë hapat e nevojshëm për verifikimin e rastit. Më 17 qershor 2024, Inspektorati ka kryer një inspektim të detajuar në barnatoren e spitalit, duke verifikuar gjendjen e raportuar për produktin.
- Procesverbal i inspektimit: U dokumentua gjendja e produktit dhe u nxor vendimi për bllokimin e tij.
- Analizat laboratorike: Do të përcaktojnë natyrën e gjetjes dhe nëse produkti paraqet rrezik për pacientët.
- Vlerësimet profesionale: Institucionet kompetente do të japin konkluzionet përfundimtare.
Siguria e pacientëve: Prioriteti absolut i SHSKUK
Në një deklaratë zyrtare, SHSKUK ka theksuar se mbetet e përkushtuar në mbrojtjen e shëndetit publik dhe sigurinë e pacientëve. Institucioni ka garantuar se do të vazhdojë të ndërmarrë të gjitha masat e nevojshme për të siguruar cilësinë e produkteve medicinale që përdoren në institucione shëndetësore.
“Do të ju njoftojmë për rezultatet e analizave dhe vlerësimeve përkatëse pas përfundimit të këtyre procedurave”, thuhet në njoftim. Deri atëherë, produkti mbetet i bllokuar, duke parandaluar përdorimin e tij në trajtimin e pacientëve.
Rëndësia e kontrollit farmaceutik në sistemin shëndetësor
Ky incident thekson rëndësinë e kontrollit të rregullt të produkteve medicinale dhe nevojën për transparencë në trajtimin e dyshimeve të tilla. Inspektorati Farmaceutik dhe institucione të tjera kanë përsëritur angazhimin e tyre për të garantuar që pacientët të përdorin vetëm produkte të sigurta dhe të cilësisë së lartë.
Nëse produkti rezulton i papërshtatshëm, do të merren masa të mëtejshme për tërheqjen e tij nga tregu dhe informimin e publikut. Deri atëherë, pacientët dhe stafi mjekësor janë thirrur të jenë të kujdesshëm dhe të raportojnë çdo dyshim të tyre.
Burimi i lajmit: orainfo.net
Shënim: Ky material është përpunuar për qëllime informimi nga Portali lajme.mk.